PRIMA

Molekyler produceret af tarmens bakterier kan påvirke vores immunsystem, hormonsystem og i det hele taget vores sundhed. Ambitionen er, at vi med grundlæggende viden om tarmens miljø kan forudsige en given persons reaktion på en bestemt kost. Dette vil gøre det muligt at skræddersy kostplaner, som er tilpasset den enkelte persons tarmbakterier og miljøbetingelser i tarmen og derved potentielt at forbedre sundheden hos den enkelte.

Forskningsprojektet gennemføres i Microbiota og Metabolomics forskningsgruppen, som er en del af Sektionen for Klinisk og Forebyggende ernæring, ,og som ledes af adjunkt Henrik Munch Roager, som har mange års erfaring med at studere sammenspillet mellem kost og tarmbakterier.

PRIMA er et CHALLENGE forskningsprojekt støttet med knapt 60 mio. kr. fra Novo Nordisk fonden. De projektansvarlige har ingen økonomisk tilknytning til støttegiverne og støttegiverne har ingen indflydelse på forsøgets design eller publicering af resultaterne.

Projektet er et samarbejde mellem flere institutter på Københavns Universitet samt DTU Fødevareinstituttet, Katholieke Universiteit Leuven i Belgium og University of Minnesota (USA).

PRIMA projektet inkluderer bl.a. et 9-dags-studie med 85 raske voksne i alderen 18-75 år. Her skal deltagerne på daglig basis registrere deres kost- og afføringsmønstre, og opsamle urin og fæcesprøver.

I forbindelse med det videnskabelige forsøg over 9 dage vil deltagerne, komme til undersøgelse på København Universitet på Frederiksberg to gange i alt (henholdsvis dag 2 og dag 9). Første forsøgsdag vil tage ca. 7 timer og anden forsøgsdag vil tage ca. én time - begge forsøgsdage starter mellem kl. 7.30 og kl. 10.00. Deltagerne møder ind fastende.

Ved første forsøgsdag måler vi deltagernes højde, vægt, niveauer af hydrogen og metan i udåndingsluften, og vi tager en blodprøve fra armen. Desuden skal deltagerne spise et standardiseret morgenmadsmåltid, hvilket vil inkludere rugbrød med smør og marmelade, et kogt æg, en portion naturel yoghurt med nødder (valnødder) og bær ( blåbær).  Efter indtagelse af morgenmaden vil deltagerne opholde sig på instituttet de følgende 6 timer mens deres niveauer af hydrogen og metan i udåndingsluften løbende vil blive målt og urinprøver vil blive opsamlet.

Ved anden forsøgsdag måler vi igen fasteniveau af hydrogen og metan i udåndingsluften, og vi tager en blodprøve fra armen.

I de 9 dage indsamler deltagerne dagligt én urinprøve og én afføringsprøve og de registrerer deres kostindtag, afføringsmønstre, mave-tarm symptomer, fysisk aktivitet, kosttilskud- og medicinindtag.

Desuden vil deltagerne have mulighed for at indgå i sub-undersøgelsen, hvor en kapsel indtages umiddelbart efter morgenmadsmåltidet på dag 2. Kapslen måler pH og temperatur igennem mavetarmsystemet. De deltagerne som deltager i sub-undersøgelsen skal så længe kapslen er i mavetarmsystemet bære en modtager tæt på maven.

PRIMA er godkendt af De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden (Projekt-ID: H-20074067). Forsøget og forskningsbiobanken er registreret og godkendt centralt på Københavns Universitet, hvor der føres lovpligtige fortegnelser over dataansvarlig/databehandlere og deres behandling af personoplysninger.

Forsøget er desuden også registreret hos www.clinicaltrials.gov (NCT04804319).

PRIMA er støttet med knapt 60 mio. kr. fra Novo Nordisk fonden. Projektkontoen vil blive underlagt revision fra de danske myndigheder. De projektansvarlige har ingen økonomisk tilknytning til støttegiverne og støttegiverne har ingen indflydelse på forsøgets design eller publicering af resultaterne.

Her på siden vil projektets overordnede resultater og videnskabelige artikler blive listet, når vi har gennemført forsøget og resultaterne er analyseret og udgivet som videnskabelige artikler. Dette tager typisk nogle år.

Vi følger myndighedernes retningslinjer i forhold til coronavirus og informerer løbende vores forsøgspersoner inden besøg hos os.

Forsøgspersoner eller ledsagere, som har ondt i halsen, muskelsmerter, tør hoste, feber eller andre symptomer på sygdom, skal ikke møde op. I skal heller ikke møde op, hvis I har haft nær kontakt med personer, som er smittet med coronavirus. I stedet skal I hurtigst muligt kontakte os.