PREPARE CHILD - CPH
Effekten af vægttab før graviditet på barnets sundhed

Forskningsprojektet PREPARE CHILD – CPH vil følge 240 kvinder/par og deres planlagte barn igennem en periode på ca. 3 år; fra graviditet planlægges, og frem til barnet er 12 måneder gammelt.
Forsøget starter i efteråret 2022 og sidste forsøgsperson forventes afsluttet i slutningen af 2028.
Det primære formål er at undersøge effekten af et vægttab før graviditet på det planlagte barns fedt masse ved fødsel.
De sekundære formål er at undersøge, hvordan vægttab inden undfangelsen påvirker kroppens sundhed hos kommende forældre, evnen til at blive gravid, selve graviditeten og efterfølgende det planlagte barns sundhed.
Kvinder med overvægt har større risiko for at få komplikationer i graviditeten og under fødslen end kvinder med normalvægt. Dertil tager kvinder med overvægt ofte for meget på under graviditeten og føder oftere store børn.
Disse to forhold, mener man, bidrager til, at børnene senere i livet har øget risiko for overvægt og for fx sukkersyge. Nyere forskning har vist, at også faderens vægt og sundhed spiller en rolle for fosterets vækst og udvikling og senere for barnets sundhed. Måske er der tale om en egentlig ’programmering’ af barnet.
Studier med personer med overvægt har vist, at vægttab medfører en forbedring af kroppens stofskifte, hvilket kan være gavnligt for sædcellen og det miljø, som det befugtede æg vil vokse i.
Det er vigtigt, at den kost, som kvinden spiser under graviditeten, tilfører både mor og barn alt, der er behov for. Vi ved, at ved at følge de officielle anbefalede kostråd får den gravide og fosteret de nødvendige næringsstoffer, og vægtøgningen bliver begrænset.
Ny forskning tyder på, at kost med ekstra protein og mange kostfibre er bedre til at regulere appetitten og dermed medvirke til, at kvinden undgår at tage for meget på under sin graviditet.
Da ca. halvdelen af alle voksne har overvægt, er der god grund til at undersøge, om et vægttab hos de kommende forældre inden undfangelsen kan være med til at begrænse forekomsten af overvægt og følgesygdomme hos barnet.
I forskningsprojektet PREPARE CHILD – CPH vil vi følge 240 kvinder/par og det planlagte barn igennem en periode på ca. 3 år; fra de planlægger graviditet, og frem til barnet er 12 måneder gammelt.
De kvinder/par, som gerne vil deltage og opfylder kriterierne (afgøres til et screeningsbesøg), bliver tilfældigt fordelt i to grupper; den ene, interventions-gruppen skal tabe sig ca. 10% ved hjælp af en pulverkur (Very Low Calorie Diet) de første tre måneder, inden de forsøger at blive gravide. Dernæst skal vægttabet vedligeholdes med hjælp fra diætistvejledning og en kost rig på protein og kostfiber.
Den anden gruppe, kontrolgruppen, skal leve som de plejer indtil graviditet er opnået; og må forsøge at blive gravide efter den første undersøgelsesdag.
Som mand er det ikke et krav at man deltager i projektet, hvilket betyder at en kvinde kan deltage alene med det kommende barn så længe begge indehavere af forældremyndigheden giver samtykke hertil.
Kontrolgruppen før graviditet
Kvinder/par i kontrolgruppen, skal leve som de plejer og må forsøge at blive gravide efter den første undersøgelsesdag.
Interventionsgruppen før graviditet
Kvinden og evt. hendes partner (kun partnere med BMI≥25 kg/m2) i interventionsgruppen skal tabe sig ca. 10% ved hjælp af en pulverkur de første 8-10 uger, efterfulgt af en re-introduktionsperiode, inden de må forsøge at blive gravide.
Dernæst skal vægttabet vedligeholdes med hjælp fra diætistvejledning og en kost rig på protein og kostfiber indtil graviditet.
Under graviditeten (både intervention og kontrolgruppen)
Under graviditeten vil kontrolgruppen lige så vel som interventionsgruppen blive vejledt i at følge en kost rig på protein og kostfiber.
Under graviditeten vil kvinder/par løbende modtage diætistvejledning, og få foretaget undersøgelser og målinger.
Undersøgelsesbesøg under forsøget
Interesserede i forsøget skal alle møde op til et informationsmøde på Institut for Idræt og Ernæring (NEXS), Frederiksberg. De kvinder/par, som gerne vil deltage og opfylder kriterierne (afgøres til et screeningsbesøg), deltager i et opstartsbesøg (baseline besøg).
Forsøgsperioden for hver voksen deltager strækker sig maksimalt over ca. 3 år.
Kvinder/par i kontrol gruppen skal deltage i op til 2 besøg før graviditet.
Under vægttabsperioden skal kvinder/par i interventionsgruppen deltage I diætistvejledning ca. hver anden uge de første 3 måneder og under vægttabsvedligeholdelsesperioden skal de deltage i diætistvejledning ca. hver 4-6 uge.
Under graviditeten skal kvinder/par i begge grupper deltage i 7 undersøgelsesbesøg med diætistvejledning og målinger ca. hver 6-8. uge efter graviditeten er registreret.
Der vil i alt være 4 børneundersøgelsesbesøg. Besøgene foregår ved barnets fødsel og når barnet er 3, 6 og 12 måneder gammel. Efter 12-måneders undersøgelsesbesøget, vil der årligt og frem til barnet er 14 år gammel blive foretaget et telefonisk opkald for at indsamle informationer om barnets højde og vægt.
Studiet registreres på www.clinicaltrials.gov, der er en database over humane kliniske studier.
Studiets resultater vil, uanset om de er positive, negative eller inkonklusive, blive offentliggjort i faglige internationale tidsskrifter eller på videnskabelige møder.
Ved offentliggørelse af resultaterne vil det ikke på nogen måde være muligt at identificere den enkelte deltager.
PREPARE CHILD - CPH er initieret af Lektor Nina Rica Wium Geiker, Professor Henriette Svarre Nielsen og Seniorforsker Kristian Almstrup og er finansieret af Novo Nordisk Fonden (DKK 16.000.000).
Professor Christian Mølgaard og Lektor Camilla Trab Damsgaard vil lede børneundersøgelserne af det planlagte barn.
Beløbet til projektet indsættes på en selvstændig forskningskonto, der er underlagt offentlig revision. Finansieringen inkluderer løn til projektmedarbejdere samt udgifterne i forbindelse med udførelsen af studiet.
Beløbet til dette projekt indsættes på en selvstændig forskningskonto, der er underkastet offentlig revision. Fondsgiverne har ingen indflydelse på eksekvering, fortolkning eller offentliggørelse af projektet.
Pharmovital ApS, Søborg sponsorerer aminojern til de kvindelige deltagere i projektet og PharmaNord, Vejle sponsorerer folsyre til kvinderne og vitamin D til både kvinden og manden.
Lego Charity har sponsoreret små LEGO® Duplo pakker til børnene ved gennemførsel af det sidste besøg.
Ingen af projektmedarbejderne har personlig tilknytning til finansierings- eller sponsor virksomhederne.
PREPARE CHILD - CPH projektet er udviklet i samarbejde med tilknyttede forskere fra Københavns Universitet, Hvidovre hospital og Rigshospitalet.
Samarbejdspartnere
Det overordnede projekt PREPARE CHILD – Denmark består af to projekter, PREPARE CHILD - CPH og PREPARE CHILD – AUH.
Det samlede forskningsprojekt er et samarbejde mellem Københavns Universitet, Region H (Hvidovre Hospital og Rigshospitalet), Århus universitet, Steno Diabetes Center Århus og Region Midt.
Interne forskere
| Navn | Titel | Telefon | |
|---|---|---|---|
| Andresen, Søren | Bioanalytiker | +4535332468 | |
| Damsgaard, Camilla Trab | Lektor | +4535332221 | |
| Mølgaard, Christian | Professor | +4535332516 | |
| Nygaard, Malene | Ph.d.-stipendiat | +4535320266 | |
| Vedelspang, Annette | Ernæringskonsulent | +4535334616 |
Eksterne forskere
| Navn | Titel | Institution |
|---|---|---|
| Henriette Svarre Nielsen | Læge, Professor, Ph.d. | Enheden for Gentagne Graviditetstab Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Hvidovre Hospital |
| Kristian Almstrup | Seniorforsker, MSc, Ph.d. | Afdeling for Vækst og Reproduktion, Rigshospitalet |
Støttet af
Projektperiode: 2022 - 2033.
Kontakt
PREPARE CHILD - CPH
Telefon: 5148 9380
E-mail: preparechild@nexs.ku.dk
Overordnet ansvarlig:
Christian Mølgaard, Professor, MD.
PREPARE CHILD – CPH er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden (Projekt-ID: H-22026590)
Studiet er registreret på www.clinicaltrials.gov (NCT05621109), der er en database over humane kliniske studier.